辉瑞(PFE.US)新冠口服药获FDA紧急使用授权，或成美国抗疫“关键工具”

       美国食品和药物监督管理局(FDA)为辉瑞(PFE.US)的新冠口服药Paxlovid给予紧急使用授权，用于治疗出现轻度至中度新冠病毒症状的成人和儿童。据悉，该口服药用于12岁以上新冠检测阳性的人群。此外，如果病程有高度风险发展为重症，包括住院或死亡的人也适用于该药物。

  在一项大型临床试验中，Paxlovid被证明，在症状开始后五天内给高危未接种疫苗的患者服用，住院率降低了88%。

  此外，FDA在声明中称，在一项涉及2000多名患者的临床试验中，接受Paxlovid的患者中，在28天的随访期间住院或死亡的比率为0.8%，而接受安慰剂的患者中这一比例为6%，且表示Paxlovid的副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛。

  据了解，Omicron变种毒株的传播引发了人们的担忧，虽然该变体在接种疫苗的人群中引发的疾病似乎不那么严重，但在美国，大量没有注射过新冠疫苗的人群可能更容易出现更糟糕的结果。

  对此，美国总统拜登在批准辉瑞的药物后发表声明称，该药物是一种“有前途的新治疗选择”，并表示如果需要，美国联邦政府将动用战时权力帮助辉瑞公司增加这种药物的生产。此外，白宫还表示，新冠口服药是缓解医院危机的关键工具，其中包括辉瑞的Paxlovid和制药巨头默沙东(MRK.US)研发的新冠口服药Molnupiravir。

  截止发稿，辉瑞周三收涨1.02%，报59.55美元，今年以来该股已累计上涨61%。默沙东周三收涨0.82%，报76.16美元。

  供应方面，辉瑞Paxlovid新冠口服药最初供应会非常有限，明年将加速供应。美国官员曾表示，虽然政府已订购1000万辉瑞口服药疗程，但预计眼下马上能提供的只有6.5万，到明年1月底将提供25万疗程。