2020年12月16日,随着和保荐方一同提交撤回申请,上海健耕医药科技股份有限公司(下称健耕医药)的第一轮IPO之旅落下了帷幕。
时隔两年,健耕医药再次起航,于2022年11月24日获得受理,前后两次IPO的目的地均是科创板。那么二度闯关健耕医药的命运如何,上一次监管层的重点问询,是否还会对公司构成牵绊?
根据招股说明书,健耕医药是器官移植领域全球领先的医疗器械产品及服务提供商,公司产品线包括了移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备,移植医用配套耗材、体外诊断试剂,覆盖了器官移植术前评估、围术期处理、术后长期管理的全阶段。
而成立之初至2010年,健耕医药还是以移植领域医疗器械及免疫抑制剂的代理销售业务为主营。2010年,公司成立研发部门后,开始从事移植领域体外诊断试剂的研发,主营转折点在2016年。
2016年,健耕医药通过收购境外子公司LSI取得器官保存及修复产品线,其核心产品LifePort肾脏灌注运转箱是临床上使用最广泛的低温机械灌注类产品,被近40个国家和地区、数百家OPO或移植中心使用。美国57家OPO中的54家使用LifePort肾脏灌注运转箱进行供肾机械灌注,市场占有率第一;该产品也是唯一一项在中国取得注册证的肾脏机械灌注产品。另外,公司低温机械灌注技术平台的新产品——肝脏低温灌注运转箱产品已完成在美国的多中心临床研究,已提交FDA 510(k)注册,是美国市场研发进度最靠前的肝脏低温机械灌注产品。
2022年第一季度数据显示,健耕医药有83.98%的收入来自于肾脏灌注耗材,肾脏灌注耗材指与LifePort肾脏灌注运转箱配套使用的一次性耗材,包括机械灌注耗材套包或组成机械灌注耗材套包的输注循环管路套装、肾脏灌注液等;上述耗材可配套出售,也可单独出售。发行人的主要经营模式是以销定产。
2019年至今,健耕医药多项自研的用于移植患者术后药物浓度监测的体外诊断试剂也取得了注册证。在移植领域体外诊断试剂产品线方面,公司建立了乳胶增强竞争免疫比浊分析、化学发光、悬液芯片、生物原料制备等多个核心技术平台,已取得5项境内注册的免疫抑制剂系列TDM试剂,其中他克莫司测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)、环孢霉素测定试剂盒(乳胶增强免疫抑制法)分别为国产第一个基于乳胶增强免疫比浊法的他克莫司、环孢霉素测定试剂,产品在检测准确性、检测通量、检测成本和使用便利性等方面具有显著的综合优势。
LSI即Lifeline Scientific, Inc.,是一家致力于研发器官移植所需先进设备和服务的公司,在世界范围内为器官移植提供配套设备与服务。LSI公司创立于1998年,总部设在美国芝加哥,创始人为David Kravitz,运营至今超过20年,在欧美及全球器官移植领域获得广泛认可。LSI曾于2007年在英国伦敦AIM市场上市,美国子公司ORS、比利时子公司ORS NV及巴西子公司ORS Brazil均为Lifeline Scientific, Inc.的全资子公司。健耕医药于2016年12月收购LSI。报告期内,LSI主要为境外管理总部,ORS负责除中国、欧洲及巴西以外其他地区的移植器官保存及修复产品的运营,ORS NV负责欧洲地区的销售,ORS Brazil系巴西的业务开展平台,主要进行巴西业务维护,但不直接进行销售,巴西销售主要通过经销商进行。
不过对于LSI、ORS等的控制力,健耕医药在2020年时曾在问询中被监管层质疑,这里需要引入关键公司上海耘沃。
根据2020年12月4日的问询及回复,上海耘沃系公司设立用于整体收购海外主体LSI的投资平台,阳光人寿则系公司为完成收购引入的财务投资者。在2020年5月11日最开始的申报稿中显示,健耕医药持有上海耘沃68.67%,阳光人寿持有上海耘沃31.33%。上海耘沃通过实际控制的GLS Holdings来全资控股LSI。根据此前上海耘沃的公司章程,阳光人寿曾在董事会层面就部分事项享有一票否决权。当时也确有一名阳光人寿工作人员担任董事。这也导致在第一版说明书中,募投项目里有一个“收购上海耘沃31.33%的股权”这一项目。该募投项目当时也被诟病过。
所以这之后看到,健耕医药已经在后续的2020年12月11日的说明书中,调整了自己的募投计划,剔掉了收购,拟募集资金也从11.43亿元下降到了8.1亿元,取而代之的是健耕医药向阳光人寿作出了上市后择机收购上海耘沃股权的承诺。
所以这第一次和第二次IPO间歇的2年时间,健耕医药实际上就是在解决问题,界面新闻记者看到,在2022年11月24日最新披露的招股说明书中,上海耘沃已经是健耕医药的全资子公司了。
天眼查显示,阳光人寿是在2021年6月18日退出的。
顺便一提,二闯科创板的健耕医药将募资计划大刀阔斧地修改,共有5个项目,除了保留了“器官移植创新研发平台项目”之外,其余都是新项目,金额也再提升到了10.23亿元。
从数据来看,健耕医药这几年的净利润在下滑。
2019年至2022年第一季度的营业收入分别为3.97亿元、4.21亿元、4.8亿元、1.14亿元,净利润分别为9714.84万元、5009.92万元、4996.3万元、1219.69万元,呈现下滑态势。看扣非净利润的话,2019年至2022年第一季度分别为1549.34万元、2956.64万元、7195.82万元、1227.62万元。报告期内公司非经常性损益主要包括云开亚美重组事项形成的投资收益、公允价值变动损益、供应商赔偿款、政府补助等。
公司的综合毛利率分别为74.71%、72.25%、72.59%及75.14%,变化倒不大。分产品看,肾脏灌注耗材原材料成本稍有上升,导致毛利率略有下降。另外在报告期内为增强产品市场竞争力,公司对各地区器官保存液销售单价进行下调,导致平均销售单价下降,因此,器官保存液于2020年、2021年的毛利率随销售单价降低而下降。2022年1-3月,受原材料短缺影响,器官保存液供应不足,导致当期销售总量较小,且大部分位于定价较高的地区,因此器官保存液毛利率呈现上升趋势。至于代理的免疫抑制剂,2021年7月之前,健耕医药代理的免疫抑制剂产品采购自海正药业及其控股子公司。自2021年8月开始,吗替麦考酚酯胶囊的供应商转为浙江长典医药有限公司,由于公司免疫抑制剂的销售主要面向不需要履行“两票制”的药房等类型的客户,销售量较小,且市场竞争较为激烈,价格整体呈下降趋势,因此毛利率逐年下降。
需要指出的是,截至2022年3月31日止,健耕医药财务报表中应收账款账面余额为1.07亿元,金额也不小。
根据招股说明书,目前境内没有与健耕医药业务相近的上市公司,美国与之业务相近的上市公司主要有CareDx、TransMedics。
根据此次的招股说明书,健耕医药共有51位股东,其中吴云林持有1972.9987万股,占比28.0249%,阳光人寿持股1674.375万股,占比23.7832%,君联成业持有431.5095万股,占比6.1292%,南京新浚手握411.3188万股,占比5.8425%。
(文章来源:界面新闻)